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重磅: REBACIN(瑞貝生)無創(chuàng)臨床干預真實世界研究成果獲準在世界婦產(chǎn)科頂級期刊正式發(fā)表

時間:2023-09-26     來源: 森瑞譜    瀏覽次數(shù):3459

          ?2023年9月10日,由中國醫(yī)科院/北京協(xié)和醫(yī)院陳飛教授領銜,郎景和院士為通訊作者,全國數(shù)十位著名婦科專家共同完成的《瑞貝生無創(chuàng)臨床干預,清除高危HPV持續(xù)性感染的有效性和安全性:一項真實世界的前瞻性多中心隊列研究》(Effectiveness and safety of REBACIN as a non-invasive intervention for persistent high-risk human papillomavirus infection: A real-world prospective multicenter cohort study)獲準在世界婦產(chǎn)科TOP 10學術刊物 “Gynecologic Oncology” 《婦科腫瘤學》正式發(fā)表。參加本研究項目的有來自全國21省256家醫(yī)院4000多名患者和醫(yī)務人員,歷時4年。


        《婦科腫瘤學》作為國際婦產(chǎn)科腫瘤學領域權威雜志,1972年在美國創(chuàng)刊,致力于發(fā)表有關女性生殖道腫瘤的臨床和研究性文章。影響因子4.7,中科院SCI期刊分為婦產(chǎn)科學1區(qū)。


         瑞貝生研發(fā)團隊于2019年首次在《國際癌癥雜志》(Int J Cancer,IF7.36)發(fā)表了“瑞貝生無創(chuàng)臨床干預,清除高危HPV持續(xù)性感染”的部分研究成果,引起了國際本領域科學家和專家的高度關注,多個相關領域國際學術會議邀請赴會做學術報告。隨后,2021年在《醫(yī)學前沿》(Front. Med,IF5.09)上又發(fā)表了瑞貝生對宮頸上皮內(nèi)瘤變轉(zhuǎn)歸的探索研究。在明確了瑞貝生清除高危HPV持續(xù)性感染、促進宮頸上皮內(nèi)瘤變的轉(zhuǎn)歸作用的基礎上,瑞貝生研發(fā)團隊經(jīng)過長時間的深入研究,進一步明確和驗證了瑞貝生清除高危HPV的作用靶點,并將瑞貝生清除高危HPV持續(xù)性感染機制的相關研究成果于2022年在《腫瘤學前沿》(Frontiers in Oncology,IF5.73)雜志上正式發(fā)表。


        真實世界研究(Real World Study)是在真實實際應用環(huán)境條件下,開展并獲得的產(chǎn)品使用實際效果和潛在的風險數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品的臨床試驗結果,并為產(chǎn)品的應用推廣提供數(shù)據(jù)支撐。瑞貝生團隊自2018年開始正式啟動了瑞貝生清除高危HPV感染無創(chuàng)臨床干預真實世界的研究,意在實際應用環(huán)境條件下,檢驗瑞貝生無創(chuàng)臨床干預方案的有效性和安全性,同時觀察在真實世界的實際應用中發(fā)生的各種因素對清除病毒效果的影響。本研究成果的發(fā)表,使瑞貝生無創(chuàng)臨床干預方案接上了最后一環(huán),形成了完整的鏈條,進一步完善了瑞貝生無創(chuàng)臨床干預、清除高危HPV感染的創(chuàng)新方案。


        《婦科腫瘤學》編輯部給文章總結的亮點:

        1、瑞貝生在真實世界臨床環(huán)境中清除高危HPV持續(xù)感染是安全有效的。

        2、清除HPV 16/18 型感染比清除 HPV 52/58 型感染更容易。

        3、單型別感染比多型別感染容易清除。

        4、年輕患者比年齡大的患者轉(zhuǎn)陰率高。

        5、本研究為瑞貝生的臨床應用提供了有價值的指導,同時也為未來的基礎研究提供了潛在的區(qū)域。

         文章鏈接:https://authors.elsevier.com/sd/article/S0090825823014683

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